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精科咨询热线
浏览量:
1000

药品稳定性试验箱

产品特点

u人性化设计

²集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

²集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

u连续运行保证

²两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

²连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

u品质保证

²温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

u安全功能

²独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。

u进口湿度传感器

²选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

u紫外杀菌系统(选配)

²紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

u光照度自动监测和控制(选配)

²突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

u资料记录与故障诊断显示

²当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

u可程式触摸屏控制器(选配)

²采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

²控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

²具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

²资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

²具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

²具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准

  2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

u稳定性试验条件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

u长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月

u加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX

注:以上相关数据仅供参考

3Q验证和校准服务

u可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

u可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)。(选配)

技术参数

 

名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

型号

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控温范围

0~65℃

无光照450℃ 有光照1050℃

温度波动度/

均匀度

±0.5℃/±2℃

湿度范围/

偏差

40~95%RH/

±3%RH

-

光照强度/

误差

-

0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

定时范围

1~99小时

每段1~99小时

每段1~99小时

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统/

制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

控制器

可程式液晶控制器

可程式触摸屏控制器

GSD:可程式触摸屏控制器

GSP:可程式触摸屏控制器

可程式液晶控制器

传感器

Pt100铂电阻电容式湿度传感器

Pt100铂电阻

工作环境温度

RT+530℃

电源

AC 220V±10%

50HZ

功率

1900W/2200W/2400W

2300W/2600W

1500W/1800W/3200W

容积

80L 150L 250L

80L 150L 250L

150L

250L

150L 250L 400L

内胆尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

载物托盘

(标配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印机

标配

标配

标配

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注

1SDSDPGSDGSPGP系列,标配嵌入式打印机

2、可选配高精度数字记录仪

3GPGSDGSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

4GPGSDGSP系列,可选配多层光照器

价格

RMB 28720

RMB 33700

RMB 37500

RMB 39700

RMB 47630

RMB 56300

RMB 45650

RMB 62650

RMB 49650

RMB 68530

RMB 27820

RMB 31800

RMB 51780

 

注:

性能参数测试在空载条件下,无强磁、无震动下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH

输入功率≥2000W时,配置16A插头,其余产品配置10A插头。

LHH-80SDLHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机。

综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱可选配光照测试仪。

 

零售价
0.0
Yuan
市场价
0.0
Yuan
浏览量:
1000
产品编号:
数量
-
+
库存:
1
产品描述
参数

产品特点

u人性化设计

²集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

²集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

u连续运行保证

²两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

²连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

u品质保证

²温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

u安全功能

²独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。

u进口湿度传感器

²选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

u紫外杀菌系统(选配)

²紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

u光照度自动监测和控制(选配)

²突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

u资料记录与故障诊断显示

²当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

u可程式触摸屏控制器(选配)

²采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

²控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

²具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

²资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

²具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

²具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准

  2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

u稳定性试验条件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

u长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月

u加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX

注:以上相关数据仅供参考

3Q验证和校准服务

u可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

u可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)。(选配)

技术参数

 

名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

型号

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控温范围

0~65℃

无光照450℃ 有光照1050℃

温度波动度/

均匀度

±0.5℃/±2℃

湿度范围/

偏差

40~95%RH/

±3%RH

-

光照强度/

误差

-

0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

定时范围

1~99小时

每段1~99小时

每段1~99小时

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统/

制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

控制器

可程式液晶控制器

可程式触摸屏控制器

GSD:可程式触摸屏控制器

GSP:可程式触摸屏控制器

可程式液晶控制器

传感器

Pt100铂电阻电容式湿度传感器

Pt100铂电阻

工作环境温度

RT+530℃

电源

AC 220V±10%

50HZ

功率

1900W/2200W/2400W

2300W/2600W

1500W/1800W/3200W

容积

80L 150L 250L

80L 150L 250L

150L

250L

150L 250L 400L

内胆尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

载物托盘

(标配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印机

标配

标配

标配

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注

1SDSDPGSDGSPGP系列,标配嵌入式打印机

2、可选配高精度数字记录仪

3GPGSDGSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

4GPGSDGSP系列,可选配多层光照器

价格

RMB 28720

RMB 33700

RMB 37500

RMB 39700

RMB 47630

RMB 56300

RMB 45650

RMB 62650

RMB 49650

RMB 68530

RMB 27820

RMB 31800

RMB 51780

 

注:

性能参数测试在空载条件下,无强磁、无震动下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH

输入功率≥2000W时,配置16A插头,其余产品配置10A插头。

LHH-80SDLHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机。

综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱可选配光照测试仪。

 

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